В свежем номере журнала The Lancet Psychiatry опубликованы впечатляющие результаты исследования программы CONNEX. Эта программа охватывает три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытания III фазы, посвящённых изучению эффективности и безопасности иклецертина. Этот ингибитор транспортёра глицина-1 (GlyT1) нацелен на когнитивные расстройства, связанные с шизофренией, для которых в настоящее время отсутствуют утвержденные лекарственные методы лечения.
В общей сложности в исследование были вовлечены 1835 человек, из которых 1602 завершили курс терапии. По окончании 26 недель не было обнаружено статистически значимых различий между группами, получавшими иклецертин и плацебо, по основной конечной точке. Измерение скорректированной средней разницы по суммарному показателю батареи MATRICS (MCCB), отражающей общее когнитивное функционирование, показало отсутствие клинически значимого влияния препарата на когнитивные функции у пациентов с шизофренией.
Что касается безопасности, профиль иклецертина оказался схожим с плацебо. Нежелательные реакции наблюдались у 66% участников в группе иклецертина и у 69% в группе плацебо. Серьёзных различий в частоте или характере побочных эффектов между двумя группами не зафиксировано. Один случай летального исхода произошёл в группе плацебо и был воспринят как несвязанный с лечением.
Хотя результаты испытаний не подтвердили ожидаемую эффективность иклецертина, они подчеркивают важность продолжения исследований в этой области, учитывая сложность шизофрении и когнитивных нарушений, связанных с ней.
